W ramach każdego ZOL przewiduje się włączenie od 10 do 30 osób, w zależności od możliwości oraz liczby osób kwalifikujących się do badania. ZOL są wyraźnie zróżnicowane pod względem ogólnej liczby pacjentów, a także ich charakterystyki. Dodatkowo każdy pacjent (lub jego opiekun prawny) będzie mógł odmówić udziału w badaniu. W związku z tym nie jest możliwe określenie stałej liczby osób włączanych do badania w ramach każdego podmiotu. Można jednak przyjąć, że średnio będzie to około 20 osób.

Przyjęto następującą procedurę doboru pacjentów w ramach ZOL.

1. określenie liczby pacjentów ZOL z podziałem na 3 kategorie:
1. pacjenci mogący składać oświadczenia woli (w tym wyrażenie świadomej zgody na udział w badaniu);
2. pacjenci świadomi, ale za których oświadczenia woli musi składać opiekun prawny;
3. pacjenci nieświadomi (zgodę wyraża opiekun prawny);
2. określenie proporcji pacjentów z poszczególnych kategorii (I-III);
3. wyliczenie liczby pacjentów z każdej kategorii (I-III), którzy włączeni będą do badania;
4. stworzenie listy pomieszczeń, w których znajdują się pacjenci;
5. wylosowanie pomieszczeń, w których realizowane będzie badanie;
6. włączenie do badania wszystkich pacjentów, którzy znajdują się w wylosowanym pomieszczeniu i wyrażą świadomą zgodę na udział w projekcie